Главная » Кластерная цефалгия » Лечение кластерной головной боли с помощью стимуляции крылонебных ганглиев системой Pulsante от компании Autonomic Technologies
Лого cefalgii.net

Лечение кластерной головной боли с помощью стимуляции крылонебных ганглиев системой Pulsante от компании Autonomic Technologies

Компания Autonomic Technologies предлагает инновационный метод лечения кластерной головной боли с помощью электростимуляции крылонебных ганглиев системой Pulsante. По данным исследований, метод демонстрирует высокую эффективность, безопасность и переносимость пациентами.
Лечение кластерной головной боли с помощью стимуляции крылонебных ганглиев от компании Autonomic Technologies

Кластерная головная боль является довольно тяжело переносимым неврологическим состоянием, которое характеризуется интенсивными болями в области одного глаза, часто сопровождается отеком, слезотечением со стороны локализации боли и заложенностью носа. Пациенты, страдающие от этого недуга, могут переносить за день сразу несколько приступов кластерной цефалгии, каждый из которых длится от 15 минут до 3 часов. Кластерная головная боль характеризуется как одна из самых тяжелых среди известных медицине.

Характеристика кластерной головной боли

Это один из самых мучительных видов головной боли

По оценкам Европейских специалистов, от кластерных головных болей в Европе страдают более 600 тысяч человек (приблизительно 1,2 на 1000 – соизмеримо с распространенностью болезни Паркинсона и рассеянного склероза). Социально-экономическое бремя, накладываемое кластерной головной болью на общество, включает в себя прямые затраты на медицинские услуги и лечение, а также косвенные затраты на потерянные рабочие дни и снижение эффективности трудовой деятельности.

Исследование ученых из Дании показало, что 43,5% пациентов с этой патологией вынуждены регулярно обращаться за медицинской помощью, около 30% периодически не выходят на работу, 78% сообщили об ограничениях в повседневной жизни.

Эксперты из Германии в недавнем исследовании установили, что один пациент с хронической кластерной головной болью обходится системе здравоохранения более чем € 21000 в год.

О лечении

Методов полного излечения от кластерной головной боли пока не существует. Современные варианты лечения предполагают облегчение симптомов болезни с помощью профилактических (предупреждают развитие приступа) и абортивных (останавливают развивающийся приступ) средств, среди которых существуют инъекционные лекарственные препараты и ингаляции кислорода. Поскольку эти способы лечения помогают не всем пациентам, а у некоторых из них лечение сопровождается серьезными побочными эффектами, существует потребность в разработке новых терапевтических методик лечения кластерной головной боли.

Стимуляция svgКрылонебные ганглии (sphenopalatine ganglion — SPG) – это нервные сплетения, расположенные глубоко в лицевой части черепа с обеих сторон от корня носа. Ганглий является частью вегетативной нервной системы. На протяжении более 100 лет SPG был мишенью для клинических испытаний медицинских процедур для облегчения боли. Были испробованы различные способы воздействия на SPG, но, к сожалению, облегчение, приносимое данными процедурами, было кратковременным, некоторые из них были разрушительными и приводили к необратимым последствиям.

Стимуляция крылонебного ганглия SPG Microstimulator системы Pulsante предлагает обратимый и контролируемый способ борьбы с изнурительной кластерной головной болью. Считается, что с помощью нейромодуляции блокируются нервные импульсы, которые отвечают за возникновение и поддержание боли и вегетативных симптомов при кластерной цефалгии. По данным плацебо-контролируемого рандомизированного исследования, опубликованного в Pathway CH-1 Study, электрическая стимуляция крылонебного ганглия с помощью системы Pulsante обладает высокой эффективностью при лечении кластерных головных болей.

Система Pulsante

Имплантируемый стимулятор

Имплантируемый стимулятор

Компания Autonomic Technologies, Inc. (ATI) разработала систему стимуляции Pulsante, с помощью которой можно облегчать приступы кластерной цефалгии. Данная система малоинвазивная, многоканальная, многоразовая. Состоит из двух элементов:

  1. Имплантируемая часть (размеры меньше миндального ореха) на основе свинца выполненная с учетом анатомии лицевого черепа. Имеет маркировку СЕ MR Conditional, то есть не препятствует проведению МРТ.
  2. Пульт дистанционного управления — ручной прибор для простого управления лечением с помощью системы Pulsante. Параметры терапии индивидуальны и могут быть быстро скорректированы врачами посредством программирования через персональный компьютер.
Ручной пульт управления

Ручной пульт управления

Имплантируемое устройство вставляется через небольшой разрез в верхней десне выше второго моляра. Нейростимулятор имплантируется со стороны локализации кластерных головных болей. После вмешательства не остается никаких видимых шрамов.

При необходимости пациент контролирует стимуляцию ганглия посредством включения пульта управления и поднесения его к щеке над имплантированным устройством. Для прекращения стимуляции пульт убирается от щеки и выключается.

Если необходимость в использовании системы Pulsante пропала, имплантированная часть может быть оставлена на месте или удаляется под местной анестезией в амбулаторных условиях.

Управление стимуляцией

Управление стимуляцией осуществляется поднесением пульта к щеке, где установлен стимулятор

Клинический опыт

Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования от Pathway CH-1 Study демонстрируют, что стимуляция крылонебного ганглия с помощью системы Pulsante  обладает высокой эффективностью в прерывании атак у пациентов, страдающих хроническими кластерными головными болями. Исследование подтверждает ключевую роль SPG в патофизиологии кластерной головной боли и свидетельствует о том, что нейростимуляция крылонебного ганглия является многообещающим современным методом терапии больных с кластерной цефалгией.

Эффективность:

У 68% пациентов наблюдались клинически значимые улучшения: достигалось облегчение боли в ≥ 50% случаев кластерных атак, частота атак снижалась на 50%.

Эффективность системы

В 67,1% пролеченных приступов достигалось облегчение боли через 15 минут, по сравнению с 7,4% плацебо. Значительное облегчение боли достигается на 15, 30, 60 и 90 минутах стимуляции по сравнению с фиктивной стимуляцией.

Облегчение кластерной цефалгии

Среднее число кластерных атак в неделю сократилось на 31%. У 43% пациентов наблюдалось снижение частоты атак на 88%.

Клинически значимые улучшения

У 64% пациентов наблюдалось клинически значимое улучшение течения заболевания со снижением времени потери трудоспособности. 75% пациентов рассказали об улучшении качества жизни.

Принимать лекарства приходится реже

Использование системы Pulsante снизило потребность в приеме лекарственных препаратов.

Безопасность

Система Pulsante хорошо переносится пациентами. Побочные реакции такие же как и при других челюстно-лицевых хирургических процедурах:

  • У 81% пациентов наблюдались сенсорные нарушения, локализованные в различных областях, иннервируемых ветвями верхнечелюстного нерва, по тяжести и продолжительности сходные с другими процедурами.
  • 2 случая инфекции, вылеченные антибиотиками без удаления импланта.
  • 3 случая патологических изменений, связанных с воздействием свинца.
  • 2 случая вынужденного удаления имплантированной части.

Источник: www.ati-spg.com



Индийские ученые предлагают оригинальный метод лечения мигрени

15.11.2017Темы:
Суть нового метода заключается в удалении некоторых мышц. На первый взгляд это кажется странным, тем не менее эффективность лечения уже получила практическое подтверждение.

Устойчивая к лекарствам мигрень побеждена!

26.10.2017Темы:
Во время новых исследований американские ученые обнаружили препарат, помогающий справиться с мигренозными болями. До сих пор такие боли не удавалось купировать с помощью традиционных анальгетиков. Спасительным средством оказался кетамин, применяемый для анестезии.

О причинах и перспективных методах лечения мигрени 2017

Мигрень характеризуется хроническими приступами интенсивной головной боли и значительно снижает качество жизни. Это очень распространенное заболевание: мигрени подвержены почти 960 миллионов жителей планеты. И хотя в настоящее время существуют довольно эффективные лекарства против мигренозной головной боли, но помогают они далеко не всем, а некоторым пациентам они и вовсе противопоказаны в связи с особенностями механизма действия и наличием побочных эффектов.

Лекарство от мигрени приводит к ожогам

Американское агентство FDA сообщает об опасностях, связанных с использованием пластыря Zecuity, применяемого для лечения мигрени. По данным FDA этот пластырь может стать причиной ожогов и даже рубцов.